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新资讯:健友股份10月27日回应生物类似药话题:FDA简化审批利好行业,公司已布局多品类管线

  • 2026-10-28 07:06:49 来源:证券之星APP


(相关资料图)

健友股份(603707)10月27日在投资者互动平台上对生物类似药相关话题对投资者做了答复。健友股份回应,公司关注到近期美国FDA持续优化生物类似药审评审批政策、简化部分临床研究要求的监管动向,若相关趋势落地实施,有利于缩短生物类似药的研发与上市周期,对行业发展具有积极意义。公司已建立覆盖胰岛素、单抗等品类的生物类似药产品矩阵,阿达木单抗、利拉鲁肽、门冬胰岛素等多个产品已获美国FDA批准,另有多个在研品种正有序推进。公司将积极跟踪政策变化,充分发挥研发注册与产业化优势,持续扩充产品管线。相关政策的实施进度及具体影响存在不确定性,敬请广大投资者理性看待,注意投资风险。

原文如下:

题材释义:生物类似药是在原研生物药专利到期后,依据严格相似性标准开发的与原研药在质量、安全性和有效性上高度一致的仿制生物制品,因研发壁垒高、临床替代空间大且受政策支持而成为医药领域的热点方向。

以上内容为证券之星据公开信息整理,仅供参考不构成投资建议。

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