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华声在线1月14日讯(全媒体记者 肖祖华 通讯员 王曲波 全睿)省药品监管局相关负责人今天透露,该局已下发文件,将通过对疫情防控药品医疗器械生产企业的专项监督检查、飞行检查、驻厂监督等,筑牢春节期间疫情防控医疗器械质量安全防线,推动“年关守护”行动落地见效。
该局相关负责人透露,将选取15家新冠病毒检测试剂、医用防护口罩、呼吸机、血氧仪、制氧机等产品生产企业,实行驻厂重点监督和一对一服务;同时对72家新冠病毒检测试剂、医用防护口罩生产企业开展专项监督检查,对产品抽检不合格多、涉举报投诉以及监督检查问题多的5家医疗器械生产企业开展飞行检查。目前,全省已组织18个检查组,派出检查员135人次,完成对65家企业的检查,排查风险隐患120余个,责令停产整改5家。
同时,省药品监管局还将通过查打结合一体推进,重点对企业是否无证生产、是否在未经许可的场地生产、质量管理体系是否正常运行、产品质量是否合格、生产场地是否挪作他用等情况进行检查。
下阶段,该局将聚焦防控政策调整后的消费热点产品和供需矛盾,做好疫情防控药品医疗器械质量安全和促产保供工作,对防疫药械行政许可申请开辟绿色通道,在标准不降低的前提下随到随审、快审快批。
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